公 告

我院拟购1台医用血液冷藏箱，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

*1.门体应为立式单门设计，三层玻璃发泡门，内外层LOW-E玻璃，降低传热效率，有自关门功能。

*2.微电脑控制，箱内温度恒定控制在4±1℃范围内，控温精度0.1°C。

*3.高清液晶触摸大屏显示，观察方便。数字显示箱内温度，可以查询工作状态，曲线显示。有报警和事件记录等信息。

4.风冷设计，能保证箱内任意角落的温度都维持在标定的温度范围内，增加测试孔，可根据实际需要检测箱内温度。

5.多种故障报警，有高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警。两种报警方式（声音蜂鸣报警和灯光闪烁报警）。

6.有多重保护功能：开机延时保护、停机间隔保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行等。

*7.冷凝水汇集后自动电加热蒸发，无需人工处理冷凝水。

8. 具有远程报警功能，可连接报警器到其他房间实现报警功能， 具有RS485网络接口，连接后可以将温度数据传输到监控软件端。

9. 配备四个脚轮，两个底脚；可移动、可通过底脚锁定。

*10.变频压缩机，环保制冷剂，高效节能，低噪音，使用寿命长。通电开机温差大时高转速运行，快速降温，稳定运行时低转速，均匀性好。

*11.冷凝风机应高效节能，低噪音，使用寿命长。

*12. 噪声低于国家标准，声压级≤40dB（A）。有效容积≥429L。

13.不锈钢内胆，防腐可靠。

*14.门体配置机械锁。

15.后备电池设计，满足断电后报警并继续显示箱内实时温度需求。

*16.箱内配有多路传感器，环境温湿度传感器可显示环境温湿度，防低温机械温控器，电控板故障时可直接控制压机开停，防止温低影响血液安全。

17.箱内设置LED照明灯，外部独立灯开关。

18.配USB接口，可下载温度数据，报警记录等信息，可以存储箱内温度数据10年，实现温度数据可追溯。

*19. 配≥5个蘸塑搁架，≥15个注塑血筐，≥5个内门，可减小开门取血的冷量散失。

*20.血筐：塑料一体成型血袋筐≥15个, 带标识卡槽，配隔板可保持血袋不满筐时立放。标配血型标贴，便于分类标记。

*21. 配物联模块，云网互联，通过电脑端和手机端可随时随地查看冷藏箱信息，故障一键报修。

*22.具有医疗器械注册证，产品通过CE、UL认证。

23.生产厂家通过ISO9001系列质量体系认证、ISO14001环境体系认证、ISO13485医疗器械质量体系认证、职业安全健康ISO 45001认证，符合国家相关质量管理标准，具有产品质量合格证，具有医疗器械生产许可证。

*24.须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年1月20******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                              2025年1月16日 

报名文件格式要求.docx